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口服 orforglipron 获欧盟上市积极意见

EMA 建议批准口服 GLP-1 药物 Foundayo,用于符合条件成年人的体重管理和二型糖尿病治疗,采用每日一次片剂形式。

欧洲药品管理局建议给予 Foundayo 欧盟上市许可。其活性成分为 orforglipron,是口服非肽类小分子,用于成人体重管理及二型糖尿病治疗。

体重管理审评参考了合计四千七百四十名成年人的两项研究;糖尿病用途则参考四项主要研究。该药为每日一次片剂,使用范围以最终获批信息为准。

信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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