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EMA 提醒企业提前安排年底药品变更申报

EMA 发布二〇二六年末药品变更申报提示,建议希望年内收到结果的部分 IA 类申请在十一月二十日前提交。

欧洲药品管理局提醒,希望在二〇二六年内获得处理结果的部分 IA 类变更申请,应尽量在十一月二十日前提交;超过时间仍会受理,但结果可能延至次年一月。

对于希望年内启动程序的 IB 类及相关组合申请,建议在十一月三十日前提交。机构说明这些日期为预计安排,实际进度仍取决于申请数量与复杂程度。

信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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