EMA 将制定女性健康药物监管路线图

EMA 计划年底前发布女性健康药物路线图，围绕临床试验参与、分性别数据和证据不足等问题形成十项优先行动。

欧洲药品管理局在九月多方研讨会后宣布，将于二〇二六年底前形成女性健康药物监管路线图。与会者涵盖患者、监管部门、医务人员、学术界及产业代表。

提出的十项行动包括改善女性参加临床试验的机会、提高分性别数据质量、支持孕期及哺乳期研究，并用可衡量指标跟踪进展。路线图将安排长短期交付任务。