EMA 九月会议推荐十二款药物上市
EMA 九月人用药品委员会推荐十二款药物,并支持十一款药物扩展适应证,涉及血友病、肺癌和免疫疾病等领域。
欧洲药品管理局九月人用药品委员会建议批准十二款药物,覆盖血友病出血预防、部分肺癌、重症肌无力、卵巢癌及狂犬病预防等领域。
本轮意见包含两款生物类似药和两款仿制药,另有十一款已上市药物获支持扩展适应证。会议也公开了撤回申请及复审信息,方便了解各产品所处监管阶段。
信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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