EMA 启动动物试验替代技术自愿数据试点

EMA 开放自愿提交新方法学数据的试点，涵盖类器官、微生理系统和计算模型，为研发方提供不具约束力的科学反馈。

欧洲药品管理局启动自愿数据提交试点，鼓励企业和研究机构分享新方法学资料。这些方法包括类器官、微生理系统及计算模型，可能替代或减少非临床动物研究。

参与者可在上市申请之外提交资料，获得专家组不具约束力的反馈。试点预计接受申请至二〇二七年第三季度，结束后将公布经验报告，支持监管方法逐步完善。