EMA 启动 daraxonrasib 胰腺癌分阶段审评

EMA 七月启动 daraxonrasib 分阶段审评，在完整上市申请提交前评估逐步取得的数据，关注既往治疗后的转移性胰腺癌。

欧洲药品管理局人用药品委员会开始分阶段审查 daraxonrasib，用于评估其治疗转移性胰腺癌的潜力。启动依据包括与化疗比较的三期研究结果。

分阶段方式允许在完整上市申请提交前先审查质量、非临床及临床数据。机构强调其质量、安全和有效性标准不变，当时尚无法预估整体审评完成时间。