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EMA 推进女性健康研究与用药证据建设

EMA 推出女性健康相关举措,计划分析临床试验中的女性参与情况,并加强妊娠、哺乳和分性别用药证据的监管应用。

欧洲药品管理局七月宣布加强女性健康在药物研发及监管中的体现,重点包括临床试验代表性、药品评估及标签、真实世界证据和相关知识缺口。

机构计划深入分析临床试验信息系统数据,并继续改进孕期及哺乳期药物研究和安全监测。九月专题研讨会将汇集患者、研究者和产业意见,进一步确定行动重点。

信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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