EMA 建议撤销 Tavneos 欧盟上市许可

EMA 审查 Tavneos 关键研究数据完整性后，认为现有证据不足以确认获益超过风险，建议撤销其欧盟上市许可。

欧洲药品管理局人用药品委员会完成 Tavneos 审查，认为支持原许可的关键研究存在良好临床实践及数据完整性问题，相关数据不能继续作为疗效可靠依据。

委员会据此建议撤销欧盟上市许可，结论仍须欧盟委员会确认。审评还考虑了其他上市后证据，并指出需由医生处理既有患者的替代治疗与肝脏安全监测。