EMA五月人用药会议推荐八种新药
EMA五月人用药会议推荐八种新药,涉及肺纤维化、罕见组织过度生长及乳腺癌等领域,并审议其他申请。
EMA人用药委员会在5月会议上推荐八种药物获批,包括肺纤维化治疗药Jascayd、用于严重PIK3CA相关过度生长谱系疾病的Vijoice,以及针对特定ESR1突变乳腺癌的Etcamah。
会议还对三项混合申请和一种雷珠单抗生物类似药给出积极意见。委员会同时不建议批准一项神经内分泌肿瘤显像诊断药申请,分别公布相关评审结论及后续监管信息。
信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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