肺纤维化候选药Jascayd获EMA积极意见
EMA建议批准Jascayd用于两类成人肺纤维化;两项研究显示其可减缓肺功能下降,相关意见待后续决定。
EMA建议批准Jascayd用于成人特发性肺纤维化和进行性肺纤维化。其活性成分nerandomilast主要抑制PDE4B,采用与已有获批药物不同的作用机制,为相关疾病提供潜在治疗选择。
推荐依据包含2355名患者的两项主要研究:接受该药的患者一年内用力肺活量下降幅度小于安慰剂组。常见不良反应包括腹泻和体重下降,委员会意见将提交欧盟委员会决定。
信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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