EMA建议更新Ixchiq已知无菌性脑膜炎风险信息
EMA完成Ixchiq疫苗安全信号评估,建议说明书反映健康年轻成人也出现严重神经系统不良反应的证据。
EMA安全委员会完成基孔肯雅热疫苗Ixchiq的无菌性脑膜炎安全信号审查,建议更新产品信息。触发本次评估的是一名健康年轻成人接种后出现的病例,相关风险此前已列于说明书。
新信息将说明严重不良反应也曾出现在健康年轻成人中,而既往报告多见于老年人或有多种慢性病者。委员会还将结合定期安全性更新报告,继续评估新证据对获益风险关系的影响。
信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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