欧盟就公共卫生紧急期间临床试验指南征求意见

ACT EU发布公共卫生紧急期间临床试验指南草案，提出加快审批与调整程序，同时保障参与者权益和证据质量。

ACT EU发布公共卫生紧急期间临床试验指南草案，面向申办方和参与试验设计、实施的各方。草案结合欧盟现行法规及疫情后形成的国际指导原则，提出协调开展试验的方法。

建议内容包括加快新试验和变更审批、向EMA紧急工作组寻求科学咨询，以及特定情况下转移受试者。公开咨询截至4月30日，参与者安全、权益和可靠证据仍是监管判断的核心。