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单次口服昏睡病候选药获EMA科学积极意见

EMA对单次口服Acoziborole Winthrop给出积极科学意见,支持欧盟以外冈比亚型昏睡病治疗的可及性。

EMA人用药委员会对Acoziborole Winthrop给出积极科学意见,用于冈比亚布氏锥虫引起的非洲人类锥虫病。该药通过EU-M4all项目评估,目标用途在欧盟之外。

其单次口服方案覆盖不同疾病阶段,有望简化治疗流程。主要单臂研究纳入208人,18个月随访显示较高治疗成功率;企业还将开展真实世界安全性研究,进一步补充用药证据。

信息来源:欧洲药品管理局(EMA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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