慢性移植物抗宿主病药物获附条件批准建议

EMA建议附条件批准Rezurock，用于既有治疗获益有限或不适用的慢性移植物抗宿主病，并要求验证研究。

EMA建议对Rezurock给予附条件上市许可，适用于成人及符合年龄、体重条件的慢性移植物抗宿主病儿童。药物面向其他方案获益有限、不适用或已经用尽的患者，作用靶点为ROCK2。

开放标签研究显示，六个月观察期内，接受每日一次方案的患者中73%曾达到治疗反应，六个月时仍保持反应的比例为44%。企业需开展随机对照验证研究，补充有效性证据。