玛伐凯泰扩大至部分儿童肥厚型心肌病
美国FDA扩大玛伐凯泰适用范围,覆盖体重至少30公斤的症状性梗阻性肥厚型心肌病适龄儿童患者。
美国FDA将Camzyos(玛伐凯泰)适用范围扩大至体重至少30公斤、患有症状性梗阻性肥厚型心肌病的儿童,以改善功能能力和症状。
支持研究纳入44名12至18岁患者,28周时左心室流出道压力梯度较安慰剂显著下降。药品保留心力衰竭黑框警告,并通过专门风险管理项目供应。
信息来源:美国食品药品监督管理局(FDA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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