Joenja适用年龄扩展至部分4至11岁儿童
美国FDA批准Joenja用于部分4至11岁APDS儿童,扩大了这一罕见遗传性免疫系统疾病的治疗年龄范围。
美国FDA批准Joenja(leniolisib)用于4至11岁且体重至少27公斤的活化PI3Kδ综合征儿童。该药此前已获批用于12岁及以上患者。
此次扩龄获得儿童开放标签研究的安全性和药代动力学数据支持,较年长患者的既有研究显示淋巴结缩小及初始B细胞改善。儿童常见反应包括腹痛、呼吸道感染和腹泻。
信息来源:美国食品药品监督管理局(FDA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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