乌司奴单抗获批治疗儿童溃疡性结肠炎

美国FDA批准乌司奴单抗用于两岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎儿童，支持证据包含一项52周儿科研究。

美国FDA批准Stelara（乌司奴单抗）用于两岁及以上、中重度活动性溃疡性结肠炎儿童。同年4月，该药已获批治疗相同年龄范围的儿童克罗恩病。

此次批准综合成人研究、儿童药代与安全性数据，以及112名儿童参加的52周研究。儿童溃疡性结肠炎患者常见反应包括鼻咽炎、头痛、腹痛和发热。