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多替拉韦儿科制剂获批用于部分新生儿

美国FDA扩大Tivicay PD适用范围,使体重至少两公斤的新生儿可联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV感染。

美国FDA批准Tivicay PD口服混悬用片用于出生至四周、体重至少两公斤的新生儿HIV感染治疗,需与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

一项48名暴露于HIV的新生儿研究及药代模型支持了申请,药物暴露与成人有效水平相近。该制剂与普通Tivicay片不能按毫克等量替换,使用时还需关注肝损伤及相互作用。

信息来源:美国食品药品监督管理局(FDA)原文 ↗行业资讯摘要,原始信息以来源页面为准。
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