首款口服PCSK9抑制剂获美国批准

美国FDA批准口服PCSK9抑制剂Lipfendra，用于成人高胆固醇血症，两项随机研究支持其降低低密度脂蛋白。

美国FDA批准Lipfendra（enlicitide），配合饮食与运动降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇，适用范围包括杂合子家族性高胆固醇血症。

这是美国首个口服PCSK9抑制剂。两项试验共纳入3207名成人，在既有他汀治疗基础上评估24周血脂变化。家族性高胆固醇血症研究中常见反应包括腹泻和头晕。