内容更新：2026-10-20 · 共 23 条行业资讯

研发进展更新 2026-10-20

肺纤维化候选药Jascayd获EMA积极意见

EMA建议批准Jascayd用于两类成人肺纤维化；两项研究显示其可减缓肺功能下降，相关意见待后续决定。

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研发进展更新 2026-10-20

EMA 启动动物试验替代技术自愿数据试点

EMA 开放自愿提交新方法学数据的试点，涵盖类器官、微生理系统和计算模型，为研发方提供不具约束力的科学反馈。

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研发进展更新 2026-10-20

EMA 启动 daraxonrasib 胰腺癌分阶段审评

EMA 七月启动 daraxonrasib 分阶段审评，在完整上市申请提交前评估逐步取得的数据，关注既往治疗后的转移性胰腺癌。

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研发进展更新 2026-10-20

EMA就虚拟对照组减少动物试验征求意见

EMA就虚拟对照组方法发布资格认定意见草案，探索在特定大鼠剂量研究中减少动物使用，并强调证据可靠性。

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研发进展更新 2026-10-20

口服 orforglipron 获欧盟上市积极意见

EMA 建议批准口服 GLP-1 药物 Foundayo，用于符合条件成年人的体重管理和二型糖尿病治疗，采用每日一次片剂形式。

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研发进展更新 2026-10-20

降甘油三酯小干扰RNA药物获EMA推荐

EMA建议批准Redemplo治疗成人家族性乳糜微粒血症，研究显示其可明显降低甘油三酯，并减少胰腺炎事件。

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