内容更新：2026-10-20 · 共 100 条行业资讯

医药动态更新 2026-10-20

EMA二月安全会议通过左旋咪唑风险沟通安排

EMA二月安全会议建议撤销左旋咪唑药品许可，并通过致医务人员通信方案，说明脑白质病相关风险。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA 建议重新限定 ipidacrine 药物用途

EMA 完成 ipidacrine 神经系统用药审查，建议收窄并明确适应证，由有经验的医生处方，同时关注高剂量安全问题。

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医药动态更新 2026-10-20

EMA五月人用药会议推荐八种新药

EMA五月人用药会议推荐八种新药，涉及肺纤维化、罕见组织过度生长及乳腺癌等领域，并审议其他申请。

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医药动态更新 2026-10-20

EMA监测邮轮相关汉坦病毒疫情并梳理研发项目

EMA联合欧盟机构监测邮轮相关汉坦病毒疫情，梳理抗病毒药、抗体和疫苗开发者，为监管支持作准备。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA 推进女性健康研究与用药证据建设

EMA 推出女性健康相关举措，计划分析临床试验中的女性参与情况，并加强妊娠、哺乳和分性别用药证据的监管应用。

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医药动态更新 2026-10-20

首款口服PCSK9抑制剂获美国批准

美国FDA批准口服PCSK9抑制剂Lipfendra，用于成人高胆固醇血症，两项随机研究支持其降低低密度脂蛋白。

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