内容更新：2026-10-20 · 共 100 条行业资讯
美国FDA批准乌司奴单抗用于两岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎儿童，支持证据包含一项52周儿科研究。
ACT EU发布公共卫生紧急期间临床试验指南草案，提出加快审批与调整程序，同时保障参与者权益和证据质量。
EMA二月会议推荐十二种新药，涉及联合疫苗、儿童脑肿瘤及罕见免疫疾病，并涵盖六种生物类似药。
EMA与FDA共同提出十项良好人工智能实践原则，涵盖药物研发、生产和安全监测，并支持后续监管指南制定。
美国FDA批准Pasatru减少成人进行性骨化性纤维发育不良的新发异位骨化及临床评估的疾病发作。
美国FDA加速批准Tzield用于近期确诊三期一型糖尿病的8至17岁患者，旨在延缓自身胰岛素分泌能力丧失。
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