内容更新:2026-10-20 · 共 100 条行业资讯
EMA建议为Wegovy增加成人体重管理口服剂型,研究显示体重下降,但使用范围和安全性仍须遵循监管要求。
EMA 安全委员会十月会议评估药物安全信号、风险管理计划和定期安全报告,本轮未启动或结束新的转介审查程序。
欧洲药品管理局十月人用药品委员会建议批准六款药物,并支持五款已上市药物扩大适应证,涉及肿瘤及代谢疾病等领域。
美国FDA批准Aqvesme治疗成人α或β地中海贫血相关贫血,两项试验分别评估输血需求和血红蛋白改善。
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