内容更新：2026-10-20 · 共 23 条行业资讯

行业观察更新 2026-10-20

EMA发布2025年度报告，回顾新药评审与短缺管理

EMA于2026年6月发布年度报告，回顾104项人用药推荐意见，并介绍罕见病、兽药与供应监测进展。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA 评估丙戊酸父系暴露证据并保留预防措施

EMA 安全委员会认为父亲使用丙戊酸与儿童神经发育问题的证据仍不一致，保留现行预防措施并建议更新药品信息。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA 提醒企业提前安排年底药品变更申报

EMA 发布二〇二六年末药品变更申报提示，建议希望年内收到结果的部分 IA 类申请在十一月二十日前提交。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA三月理事会讨论药品法规与电子产品信息

EMA三月理事会审议年度报告，并讨论新药品法规实施准备及电子产品信息路线图，推动监管信息协同。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA 七月安全会议更新避孕药与斑秃药警示

EMA 安全委员会建议完善部分孕激素避孕药的脑膜瘤风险提示，并加强斑秃药 Litfulo 与同类药相关的安全警示。

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行业观察更新 2026-10-20

EMA关注关键药品法案临时协议与供应韧性

EMA欢迎关键药品法案达成临时协议，并推进供应链脆弱性评估和短缺平台建设，支持欧盟药品供应。

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