内容更新：2026-10-20 · 共 23 条行业资讯

行业观察更新 2026-10-20

EMA与FDA提出药品全生命周期人工智能原则

EMA与FDA共同提出十项良好人工智能实践原则，涵盖药物研发、生产和安全监测，并支持后续监管指南制定。

阅读全文 →

行业观察更新 2026-10-20

EMA 要求补充羟丁酸钠用于酒精依赖的疗效证据

EMA 完成羟丁酸钠相关审查，认为指定酒精依赖用途仍具正面获益风险关系，同时要求企业开展新的疗效研究。

阅读全文 →

行业观察更新 2026-10-20

EMA 将制定女性健康药物监管路线图

EMA 计划年底前发布女性健康药物路线图，围绕临床试验参与、分性别数据和证据不足等问题形成十项优先行动。

阅读全文 →

行业观察更新 2026-10-20

EMA 与欧洲创新机构加强生命科学合作

EMA 与 EISMEA 签署合作意向，计划通过培训、早期咨询和监管知识支持，帮助欧洲中小企业及科研团队推进健康创新。

阅读全文 →

行业观察更新 2026-10-20

EMA 十月药物警戒会议公布常规评估结果

EMA 安全委员会十月会议评估药物安全信号、风险管理计划和定期安全报告，本轮未启动或结束新的转介审查程序。

阅读全文 →