内容更新:2026-10-20 · 共 54 条行业资讯
美国FDA批准Cablivi联合血浆置换和免疫抑制治疗12岁及以上获得性血栓性血小板减少性紫癜患者。
美国FDA加速批准Yuviwel改善两岁及以上软骨发育不全儿童生长,最终成年身高获益仍由持续研究验证。
EMA一月会议推荐六种新药,涵盖激素替代、罕见代谢疾病及慢性移植物抗宿主病,并审查多项适应证扩展。
EMA审查确认左旋咪唑存在罕见但严重的脑白质病风险,未找到有效风险降低措施,建议撤销相关许可。
欧洲药品管理局十月人用药品委员会建议批准六款药物,并支持五款已上市药物扩大适应证,涉及肿瘤及代谢疾病等领域。
美国FDA批准Aqvesme治疗成人α或β地中海贫血相关贫血,两项试验分别评估输血需求和血红蛋白改善。
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